ព័ត៌មាន

Caesarea ប្រទេសអ៊ីស្រាអែល ថ្ងៃទី 13 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” ឬ “ក្រុមហ៊ុន”) ការព្យាបាលដោយប្រើគ្រីស្តាល់រាតត្បាតតិចតួច (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure” ដែលជាក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធគ្រប់គ្រងទាំងស្រុងរបស់ IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”) បានចុះហត្ថលេខាលើកិច្ចសន្យាសាងសង់ប្រព័ន្ធ IceSense3 cryoablation ជាមួយ Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”) ដែលជាក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធរបស់សាជីវកម្ម Medtronic (NYSE: MDT) (“Medtronic”) និង Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) ប្រព័ន្ធ IceSense3 ដំបូងគេត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងចែកចាយនៅឆ្នាំ 2022។
Medtronic Shanghai នឹងក្លាយជាអ្នកចែកចាយផ្តាច់មុខរបស់ IceSense3 និងការស៊ើបអង្កេតដែលអាចចោលបាននៅក្នុងប្រទេសចិនដីគោកសម្រាប់រយៈពេល 3 ឆ្នាំដំបូងជាមួយនឹងគោលដៅទិញអប្បបរមាចំនួន 3.5 លានដុល្លារក្នុងអំឡុងពេលនេះ។លើសពីនេះទៀត នៅក្នុងប្រទេសចិនដីគោក Shanghai Medtronic នឹងមិនវិនិយោគដោយផ្ទាល់ ឬដោយប្រយោលក្នុង ឬធ្វើពាណិជ្ជកម្ម លក់ ទីផ្សារ ផ្សព្វផ្សាយ ឬផ្តល់ជូនផលិតផលណាមួយដែលប្រកួតប្រជែងជាមួយ IceSense3 ក្នុងអំឡុងពេលនៃកិច្ចព្រមព្រៀងចែកចាយ និងលើសពីប្រាំមួយ (6) ខែ។Turing នឹងទទួលខុសត្រូវលើការនាំចូល ការដំឡើង និងសេវាកម្មក្រោយការលក់នៃប្រព័ន្ធ IceSense3 នៅក្នុងប្រទេសចិនដីគោក ខណៈដែល Medtronic Shanghai នឹងគ្រប់គ្រងរាល់ទីផ្សារ ការលក់ និងការបណ្តុះបណ្តាលវិជ្ជាជីវៈជាក់លាក់។
កុងសូលប្រព័ន្ធ IceSense3 ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិរបស់ប្រទេសចិន (“NMPA”)។IceCure បានដាក់ពាក្យសុំការផ្លាស់ប្តូរវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះដើម្បីអនុម័តការស៊ើបអង្កេតដែលអាចចោលបាន ដែលប្រសិនបើមានការយល់ព្រម នោះនឹងអនុញ្ញាតឱ្យក្រុមហ៊ុនដាក់លក់ IceSense3 disposable cryoprobes របស់ខ្លួនសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ពាណិជ្ជកម្ម ហើយ IceCure រំពឹងថានឹងទទួលបានការយល់ព្រមពី NMPA សម្រាប់ការស៊ើបអង្កេតនៅចុងឆ្នាំ 2022។
“Shanghai Medtronic និង Turing គឺជាដៃគូដ៏ល្អសម្រាប់ពួកយើងនៅក្នុងប្រទេសចិនដីគោក ដែលបច្ចុប្បន្នការជ្រៀតចូលទីផ្សារនៃបច្ចេកវិទ្យា cryoablation មានកម្រិតទាប។យើងមើលឃើញនូវឱកាសដ៏ល្អសម្រាប់ការទទួលយកយ៉ាងទូលំទូលាយនៃប្រព័ន្ធ IceSense3 cryoablation របស់យើងនៅក្នុងប្រទេសចិនដីគោក ដែលជាទីផ្សារដែលកំពុងរីកចម្រើនយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ដែលធ្វើអោយលទ្ធផលប្រសើរឡើង” Eyal Shamir នាយកប្រតិបត្តិ IceCure បាននិយាយ។"ជាផ្នែកមួយនៃក្រុមហ៊ុនឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដដ៏ធំបំផុតរបស់ពិភពលោក Shanghai Medtronic មានបទពិសោធន៍ និងអំណាចទីផ្សារ ដើម្បីឱ្យការជ្រៀតចូលទីផ្សារយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃ IceSense3 ដើម្បីផ្តល់នូវការព្យាបាលប្រកបដោយសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសន្សំសំចៃសម្រាប់ជំងឺមហារីកសុដន់ដំណាក់កាលដំបូង និងការចង្អុលបង្ហាញផ្សេងទៀត។
លោក Jing Yu អនុប្រធាន និងជាអ្នកគ្រប់គ្រងទូទៅនៃ Skull, Spine and Orthopedic Technologies នៅ Medtronic Shanghai បាននិយាយថា "IceCure មានដំណោះស្រាយ cryoablation ដុំសាច់ឈានមុខគេរបស់ពិភពលោក" ។ភាពជាដៃគូជាមួយ IceCure និង Turing Medical នឹងបំពេញបន្ថែមបន្ទាត់ផលិតផលរបស់ Medtronic Shanghai ក្នុងការវះកាត់សរសៃប្រសាទ។យើងសង្ឃឹមថាកិច្ចសហការនេះនឹងជំរុញការអនុវត្តគ្លីនិកនៃ cryoablation និងផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជំងឺដុំសាច់កាន់តែច្រើន ហើយយើងក៏ទន្ទឹងរង់ចាំធ្វើការជាមួយដៃគូបន្ថែមទៀតដើម្បីពន្លឿនការអនុម័ត និងការដាក់ឱ្យប្រើប្រាស់ដំណោះស្រាយវេជ្ជសាស្ត្រកម្រិតខ្ពស់ដែលនឹងជួយដោះស្រាយបញ្ហាប្រឈមនៃការព្យាបាលដុំសាច់សំខាន់ៗ។វិស័យសុខាភិបាលនៃប្រទេសចិន។
នាយកប្រតិបត្តិ Turing លោក Lin Youjia បានបន្ថែមថា “ក្នុងភាពជាដៃគូជាមួយ Shanghai Medtronic និង IceCure យើងប្តេជ្ញាចាប់ផ្តើមការដាក់ពង្រាយ និងការដំឡើងប្រព័ន្ធ IceSense3 យ៉ាងឆាប់រហ័សនៅក្នុងប្រទេសចិនដីគោក។វត្តមានទូទាំងប្រទេសរបស់យើងនៅក្នុងប្រទេសចិនដីគោក ធានាថាមជ្ឈមណ្ឌលវេជ្ជសាស្ត្រទទួលបានការគាំទ្រផ្នែកបច្ចេកទេស និងសេវាកម្មដ៏ប្រសើរបានប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធ IceSense3 របស់ពួកគេអស់រយៈពេលជាយូរមកហើយ។
នៅថ្ងៃទី 12 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2022 ("កាលបរិច្ឆេទមានប្រសិទ្ធិភាព") IceCure Shanghai បានចូលទៅក្នុងកិច្ចព្រមព្រៀងលក់ និងចែកចាយផ្តាច់មុខ ("កិច្ចព្រមព្រៀងចែកចាយ") ជាមួយ Shanghai Medtronic និង Turing សម្រាប់ IceSense3 និងការស៊ើបអង្កេតដែលអាចចោលបាន ("ផលិតផល") សម្រាប់រយៈពេលដំបូង។36 ខែ គោលបំណងទិញអប្បបរមាសម្រាប់រយៈពេលនេះគឺ $3.5 លានដុល្លារ ("គោលដៅទិញអប្បបរមា")។នៅក្រោមកិច្ចព្រមព្រៀងចែកចាយ IceCure Shanghai នឹងលក់ផលិតផល Turing ហើយ Turing នឹងនាំចូលផលិតផលពីអ៊ីស្រាអែលទៅកាន់ប្រទេសចិនដីគោក ហើយបន្ទាប់មកលក់បន្តទៅ Medtronic Shanghai ។Medtronic Shanghai នឹងទទួលខុសត្រូវក្នុងចំនោមរឿងផ្សេងទៀត៖ (i) ទីផ្សារ និងការផ្សព្វផ្សាយផលិតផលនៅក្នុងប្រទេសចិនដីគោក។(ii) ធ្វើសកម្មភាពអប់រំផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈសម្រាប់ផលិតផលនៅក្នុងប្រទេសចិនដីគោក។Turing នឹងទទួលខុសត្រូវលើឃ្លាំង ការដឹកជញ្ជូន ការធានា ការបណ្តុះបណ្តាល និងការគាំទ្រផ្សេងទៀត និងសេវាកម្មក្រោយការលក់។
នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌនៃកិច្ចព្រមព្រៀងចែកចាយ ក្រុមហ៊ុន Shanghai Medtronic មានសិទ្ធិបន្តរយៈពេលនៃកិច្ចព្រមព្រៀងចែកចាយរយៈពេល 3 ឆ្នាំ ប្រសិនបើវាឈានដល់គោលដៅទិញអប្បបរមារយៈពេលបីឆ្នាំជាប់ៗគ្នា ដែលស្ថិតនៅក្រោមកិច្ចព្រមព្រៀងនៃគោលដៅទិញអប្បបរមាថ្មី។កិច្ចព្រមព្រៀងអ្នកចែកចាយអាចត្រូវបានបញ្ចប់នៅក្រោមកាលៈទេសៈមួយចំនួន រួមទាំងក្នុងករណីមានកំហុស លំនាំដើមនៃសម្ភារៈ ឬការក្ស័យធន។
លើសពីនេះទៀត ស្របតាមលក្ខខណ្ឌនៃកិច្ចព្រមព្រៀងអ្នកចែកចាយ IceCure Shanghai នឹងទទួលខុសត្រូវចំពោះការទទួលបាន និងរក្សាការយល់ព្រមតាមបទប្បញ្ញត្តិណាមួយ និងទាំងអស់ ("ការអនុម័តបទប្បញ្ញត្តិ") ដែលតម្រូវឱ្យធ្វើទីផ្សារ ផ្សព្វផ្សាយ ចែកចាយ លក់ និងប្រើប្រាស់ផលិតផលនៅក្នុងប្រទេសចិនដីគោក។NMPA សាខាក្នុងតំបន់របស់ខ្លួន ឬទីភ្នាក់ងាររដ្ឋាភិបាលផ្សេងទៀត (“អាជ្ញាធរនិយតកម្ម”)។IceCure Shanghai បានទទួលការយល់ព្រមពីបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ IceSense3 System Console ហើយទាមទារការអនុម័តបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ IceSense3 cryoprobe ដែលអាចចោលបានសម្រាប់នីតិវិធីពាណិជ្ជកម្មក្នុងរយៈពេលប្រាំបួនខែចាប់ពីកាលបរិច្ឆេទមានប្រសិទ្ធភាពនៃកិច្ចព្រមព្រៀងចែកចាយ។Shanghai Medtronic មានសិទ្ធិបញ្ចប់កិច្ចព្រមព្រៀងចែកចាយ ប្រសិនបើ IceCure Shanghai មិនទទួលបានការយល់ព្រមពីបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ cryoprobes នាពេលនោះ។
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) អភិវឌ្ឍ និងធ្វើទីផ្សារ ProSense® ដែលជាការព្យាបាលដោយគ្រីស្តាល់អាសូតរាវកម្រិតខ្ពស់សម្រាប់ការព្យាបាលដុំសាច់ (ស្លូតបូត និងមហារីក) ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគ្រីស្តាល់ ផ្តោតលើជំងឺមហារីកសុដន់ តម្រងនោម ឆ្អឹង និងសួត។ត្រីងៀត។បច្ចេកវិជ្ជារាតត្បាតតិចតួចរបស់វាផ្តល់នូវជម្រើសប្រកបដោយសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពចំពោះការវះកាត់យកដុំសាច់ចេញពីអ្នកជំងឺ ដោយមានរយៈពេលប្រតិបត្តិការខ្លី និងងាយស្រួលធ្វើការវះកាត់។រហូតមកដល់ពេលនេះ ប្រព័ន្ធនេះត្រូវបានដាក់លក់ និងដាក់លក់នៅទូទាំងពិភពលោកសម្រាប់សូចនាករដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA និងត្រូវបានអនុម័តដោយ CE Mark នៅអឺរ៉ុប។
សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះមានសេចក្តីថ្លែងការណ៍ដែលមើលទៅមុខក្នុងអត្ថន័យនៃបទប្បញ្ញត្តិ "កំពង់ផែសុវត្ថិភាព" នៃច្បាប់កំណែទម្រង់វិវាទសន្តិសុខឯកជននៃឆ្នាំ 1995 និងច្បាប់ស្តីពីមូលបត្រសហព័ន្ធផ្សេងទៀត។ពាក្យដូចជា "ទន្ទឹងរង់ចាំ", "គិតទុកជាមុន", "ចេតនា", "ផែនការ", "ជឿ", "ចេតនា", "ប៉ាន់ស្មាន" និងការបញ្ចេញមតិស្រដៀងគ្នាឬការប្រែប្រួលនៃពាក្យបែបនេះគឺមានបំណងសំដៅទៅលើសេចក្តីថ្លែងការណ៍ដែលមើលទៅខាងមុខ។ឧទាហរណ៍ IceCure ប្រើសេចក្តីថ្លែងការណ៍ដែលមើលទៅមុខនៅក្នុងសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះ នៅពេលពិភាក្សាអំពីកិច្ចព្រមព្រៀងចែកចាយជាមួយ Shanghai Medtronic និង Turing ដែលជាយុទ្ធសាស្ត្រនិយតកម្មរបស់ក្រុមហ៊ុន សកម្មភាពពាណិជ្ជកម្ម និងឱកាសទីផ្សារសម្រាប់ប្រព័ន្ធ cryoablation របស់ក្រុមហ៊ុននៅក្នុងប្រទេសចិនដីគោក។ដោយសារតែសេចក្តីថ្លែងការណ៍បែបនេះទាក់ទងនឹងព្រឹត្តិការណ៍នាពេលអនាគត ហើយផ្អែកលើការរំពឹងទុកបច្ចុប្បន្នរបស់ IceCure ពួកវាប្រឈមនឹងហានិភ័យ និងភាពមិនច្បាស់លាស់ផ្សេងៗ ហើយលទ្ធផលជាក់ស្តែងរបស់ IceCure ការអនុវត្ត ឬសមិទ្ធិផលអាចខុសពីអ្វីដែលបានពិពណ៌នា ឬបង្កប់ន័យដោយសេចក្តីថ្លែងការណ៍នៅក្នុងសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះ។មានភាពខុសគ្នាសំខាន់ៗ។.សេចក្តីថ្លែងការណ៍ដែលមើលទៅខាងមុខដែលមាន ឬបង្កប់នៅក្នុងសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះគឺស្ថិតក្រោមហានិភ័យ និងភាពមិនច្បាស់លាស់ផ្សេងទៀត ដែលភាគច្រើនហួសពីការគ្រប់គ្រងរបស់ក្រុមហ៊ុន រួមទាំងអ្វីដែលបានពិពណ៌នានៅក្នុងផ្នែក "កត្តាហានិភ័យ" នៃរបាយការណ៍ប្រចាំឆ្នាំរបស់ក្រុមហ៊ុននៅលើទម្រង់ 20-F ដែលបានដាក់ក្នុង SEC គិតត្រឹមថ្ងៃទី 1 ខែមេសា ឆ្នាំ 2022 សម្រាប់ឆ្នាំបញ្ចប់នៅថ្ងៃទី 31 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021 មាននៅលើគេហទំព័ររបស់ SEC នៅ www.sec.gov ។ក្រុមហ៊ុនមិនអនុវត្តកាតព្វកិច្ចណាមួយដើម្បីធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទាំងនេះសម្រាប់ការពិនិត្យឡើងវិញ ឬការផ្លាស់ប្តូរបន្ទាប់ពីកាលបរិច្ឆេទនៃសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះទេ លុះត្រាតែតម្រូវឱ្យធ្វើដូច្នេះដោយច្បាប់។