ព័ត៌មាន

ទិសដៅបីនៃការទាញយកព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

មូលដ្ឋានទិន្នន័យ ឈ្មោះផលិតផល និងឈ្មោះក្រុមហ៊ុនផលិត គឺជាទិសដៅសំខាន់បីនៃការតាមដានព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ការទាញយកព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអាចត្រូវបានអនុវត្តតាមទិសដៅនៃមូលដ្ឋានទិន្នន័យ ហើយមូលដ្ឋានទិន្នន័យផ្សេងៗគ្នាមានលក្ខណៈផ្ទាល់ខ្លួន។ ឧទាហរណ៍ ព្រឹត្តិបត្រព័ត៌មានព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររបស់ប្រទេសចិនជូនដំណឹងជាប្រចាំអំពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អនៃផលិតផលប្រភេទជាក់លាក់មួយ ខណៈពេលដែលព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលបានចុះបញ្ជីក្នុងព្រឹត្តិបត្រជូនដំណឹងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រភាគច្រើនមកពីសហរដ្ឋអាមេរិក ចក្រភពអង់គ្លេស អូស្ត្រាលី និងកាណាដា។ ទិន្នន័យព្រមាន ឬការប្រមូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៃគេហដ្ឋាន និងតំបន់មិនមែនជាទិន្នន័យដែលបានរាយការណ៍ក្នុងស្រុកទេ។ មូលដ្ឋានទិន្នន័យ MAUDE របស់សហរដ្ឋអាមេរិកគឺជាមូលដ្ឋានទិន្នន័យពេញលេញ ដរាបណាព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលបានរាយការណ៍តាមបទប្បញ្ញត្តិ FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិកនឹងត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងមូលដ្ឋានទិន្នន័យ។ មូលដ្ឋានទិន្នន័យទាក់ទងនឹងព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ / ការប្រមូល / ព័ត៌មានជូនដំណឹងនៃបណ្តាប្រទេស និងតំបន់ដូចជាចក្រភពអង់គ្លេស កាណាដា អូស្ត្រាលី និងអាល្លឺម៉ង់នឹងត្រូវបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពជាប្រចាំ។ ដើម្បីទាញយកព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រតាមទិសដៅនៃមូលដ្ឋានទិន្នន័យ វាអាចត្រូវបានត្រួតពិនិត្យតាមពាក្យគន្លឹះ ហើយវាក៏អាចត្រូវបានទាញយកយ៉ាងត្រឹមត្រូវដោយកំណត់ពេលវេលា ឬទីតាំងពាក្យគន្លឹះ។

ដើម្បីអនុវត្តការទាញយកព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រតាមទិសដៅនៃឈ្មោះផលិតផល អ្នកអាចបញ្ចូលឈ្មោះផលិតផលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលរំពឹងទុកនៅលើទំព័រទាញយកមូលដ្ឋានទិន្នន័យសម្រាប់ការទាញយក ហើយជាទូទៅមិនចាំបាច់បញ្ចូលឈ្មោះផលិតផលជាក់លាក់ពេកនោះទេ។

នៅពេលស្វែងរកតាមឈ្មោះសហគ្រាសឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ប្រសិនបើសហគ្រាសនោះជាសហគ្រាសដែលទទួលបានហិរញ្ញប្បទានពីបរទេស ចាំបាច់ត្រូវយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះការតំណាងផ្សេងៗគ្នានៃឈ្មោះសហគ្រាស ដូចជាអក្សរធំ អក្សរកាត់ជាដើម។

ការវិភាគនៃការទាញយកព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អពីករណីជាក់លាក់

ខ្លឹមសារនៃរបាយការណ៍ស្រាវជ្រាវត្រួតពិនិត្យព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអាចរួមបញ្ចូលប៉ុន្តែមិនកំណត់ចំពោះទិដ្ឋភាពសង្ខេបនៃគោលបំណងត្រួតពិនិត្យ និងផែនការត្រួតពិនិត្យនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ; ប្រភពទិន្នន័យត្រួតពិនិត្យ; ជួរពេលវេលានៃការទាញយកព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ; ចំនួនព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ; ប្រភពនៃរបាយការណ៍; មូលហេតុនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ; ផលវិបាកនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ; សមាមាត្រនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អផ្សេងៗ; វិធានការដែលបានអនុវត្តសម្រាប់ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ; និង; ទិន្នន័យត្រួតពិនិត្យ និងដំណើរការត្រួតពិនិត្យអាចផ្តល់ការបំផុសគំនិតសម្រាប់ការពិនិត្យបច្ចេកទេស ការត្រួតពិនិត្យផលិតផលក្រោយទីផ្សារ ឬការគ្រប់គ្រងហានិភ័យនៃសហគ្រាសផលិតកម្ម។

ដោយសារតែទិន្នន័យមួយចំនួនធំ ព័ត៌មានចំនួន 219 ត្រូវបានទាញយកមកវិញដោយកំណត់ "productcode" ដល់ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2019។ បន្ទាប់ពីលុបព័ត៌មានដែលមិនមែនជាព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អចំនួន 19 ព័ត៌មានដែលនៅសល់ចំនួន 200 ត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងការវិភាគ។ ព័ត៌មាននៅក្នុងមូលដ្ឋានទិន្នន័យត្រូវបានស្រង់ចេញម្តងមួយៗ ដោយប្រើកម្មវិធី Microsoft Excel ដែលប្រមូលទិន្នន័យពីប្រភពនៃរបាយការណ៍ ព័ត៌មានទាក់ទងនឹងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (រួមទាំងឈ្មោះក្រុមហ៊ុនផលិត ឈ្មោះផលិតផល ប្រភេទឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ បញ្ហានៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ) ពេលវេលាកើតឡើងនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ ពេលវេលាដែល FDA ទទួលបានព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ ប្រភេទនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ មូលហេតុនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ ហើយបន្ទាប់មកវិភាគទីតាំងនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ។ មូលហេតុចម្បងនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អត្រូវបានសង្ខេប ហើយវិធានការកែលម្អត្រូវបានដាក់ចេញពីទិដ្ឋភាពនៃការវះកាត់ ការរចនាសិប្បនិម្មិត និងការថែទាំក្រោយការវះកាត់។ ដំណើរការវិភាគ និងខ្លឹមសារខាងលើអាចត្រូវបានប្រើជាឯកសារយោងសម្រាប់ការវិភាគព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រស្រដៀងគ្នា។

ការវិភាគព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដើម្បីកែលម្អកម្រិតនៃការគ្រប់គ្រងហានិភ័យ

ការសង្ខេប និងការវិភាគអំពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមានសារៈសំខាន់ជាឯកសារយោងជាក់លាក់មួយសម្រាប់នាយកដ្ឋានបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ សហគ្រាសផលិតកម្ម និងប្រតិបត្តិការ និងអ្នកប្រើប្រាស់ ដើម្បីអនុវត្តការគ្រប់គ្រងហានិភ័យ។ ចំពោះនាយកដ្ឋានបទប្បញ្ញត្តិ ការបង្កើត និងការកែសម្រួលបទប្បញ្ញត្តិ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ច្បាប់ និងឯកសារបទដ្ឋានអាចត្រូវបានអនុវត្តរួមផ្សំជាមួយនឹងលទ្ធផលនៃការវិភាគនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ ដើម្បីធ្វើឱ្យការគ្រប់គ្រងហានិភ័យ និងការគ្រប់គ្រងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមានច្បាប់ និងបទប្បញ្ញត្តិដែលត្រូវអនុវត្តតាម។ ពង្រឹងការត្រួតពិនិត្យក្រោយទីផ្សារនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ប្រមូល និងសង្ខេបព័ត៌មានព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ ការព្រមាន និងការប្រមូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាប្រចាំ និងចេញផ្សាយសេចក្តីប្រកាសទាន់ពេលវេលា។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ ពង្រឹងការត្រួតពិនិត្យក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ធ្វើឱ្យដំណើរការផលិតរបស់ពួកគេមានស្តង់ដារ និងកាត់បន្ថយប្រូបាប៊ីលីតេនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អពីប្រភពប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។ លើសពីនេះ យើងគួរតែបន្តលើកកម្ពស់ការស្រាវជ្រាវវិទ្យាសាស្ត្រលើការត្រួតពិនិត្យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងកសាងប្រព័ន្ធវាយតម្លៃដោយផ្អែកលើការគ្រប់គ្រងហានិភ័យដ៏ច្បាស់លាស់។

ស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រគួរតែពង្រឹងការបណ្តុះបណ្តាល និងការគ្រប់គ្រង ដើម្បីឱ្យគ្រូពេទ្យអាចធ្វើជាម្ចាស់លើតម្រូវការប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ និងជំនាញប្រតិបត្តិការឧបករណ៍ និងកាត់បន្ថយប្រូបាប៊ីលីតេនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ។ ដើម្បីពង្រឹងបន្ថែមទៀតនូវការរួមបញ្ចូលគ្នារវាងវេជ្ជសាស្ត្រ និងវិស្វកម្ម និងជំរុញឱ្យគ្រូពេទ្យទំនាក់ទំនងជាមួយវិស្វកររចនាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រលើបញ្ហាដែលរកឃើញនៅក្នុងការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក្នុងគ្លីនិក ដើម្បីឱ្យគ្រូពេទ្យអាចមានការយល់ដឹងកាន់តែទូលំទូលាយអំពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលបានប្រើប្រាស់ ហើយក៏ជួយវិស្វកររចនាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រឱ្យរចនា ឬកែលម្អឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្របានកាន់តែប្រសើរឡើង។ លើសពីនេះ ការណែនាំអំពីការស្តារនីតិសម្បទាផ្នែកគ្លីនិកគួរតែត្រូវបានពង្រឹង ដើម្បីរំលឹកអ្នកជំងឺអំពីចំណុចសំខាន់ៗ ដើម្បីការពារការបរាជ័យមុនអាយុនៃការផ្សាំ ដោយសារតែសកម្មភាពមុនអាយុ ឬប្រតិបត្តិការមិនត្រឹមត្រូវ។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ គ្រូពេទ្យគួរតែបង្កើនការយល់ដឹងរបស់ពួកគេអំពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ជៀសវាងហានិភ័យនៃការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងប្រមូល និងរាយការណ៍អំពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាន់ពេលវេលា។